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Company Profile

青島百洋制藥有限公司

作為高端緩控釋制劑研發(fā)制造平臺(tái)，公司專注于滲透泵、微丸包衣、骨架片等高端緩控釋制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，多次通過美國FDA的cGMP現(xiàn)場檢查，其中兩次實(shí)現(xiàn)FDA“零缺陷”認(rèn)證，多個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中美共線生產(chǎn)、同報(bào)同銷。

青島百洋制藥有限公司（簡稱“青島百洋制藥”）前身為青島第二制藥廠，有著60多年的悠久歷史，現(xiàn)為上市公司百洋醫(yī)藥股份有限公司（SZ.301015）旗下企業(yè)，位于青島市即墨區(qū)太吉路88號(hào)，總占地面積約128畝（85600㎡）。

公司是青島市首家通過美國FDA檢查的制劑企業(yè)，先后獲得山東省瞪羚企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)、青島市創(chuàng)新型中小企業(yè)、青島市專精特新中小企業(yè)、ISPE最佳設(shè)施管理獎(jiǎng)、青島市緩控釋固體制劑技術(shù)創(chuàng)新中心、即墨市固體制劑緩控釋工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)，并通過了兩化融合管理體系、青島市高端緩控釋制劑數(shù)字化車間等認(rèn)定。

公司研發(fā)的多個(gè)產(chǎn)品分別獲得國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)課題研究項(xiàng)目、山東省科學(xué)技術(shù)廳重大科技創(chuàng)新工程課題研究項(xiàng)目、青島市科技計(jì)劃自主創(chuàng)新重點(diǎn)專項(xiàng)。

未來，青島百洋制藥將持續(xù)深耕高端緩控釋制劑領(lǐng)域，通過技術(shù)創(chuàng)新，不斷研發(fā)優(yōu)化醫(yī)療場景的創(chuàng)新產(chǎn)品，為中外患者帶來國際質(zhì)量的高端藥物制劑。

+年

生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)

85600

㎡

占地面積

+項(xiàng)

獲得專利證書

1000

合作客戶數(shù)量

關(guān)于百洋制藥

百洋制藥是一家專注于中藥現(xiàn)代化和緩控釋制劑研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥企，為百洋醫(yī)藥（SZ.301015）的控股子公司。秉承“國際品質(zhì)、呵護(hù)健康”的宗旨，公司以自主研發(fā)為核心，以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo)，以高端緩控釋制劑技術(shù)為特色，打造具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中西藥創(chuàng)新產(chǎn)品。

在現(xiàn)代中藥生產(chǎn)領(lǐng)域，本著疾病可診、質(zhì)量可控、療效可證的理念，百洋制藥構(gòu)建了從藥材種植加工、提取到成品制劑以及商業(yè)化的現(xiàn)代化中藥完整產(chǎn)業(yè)鏈，擁有8省10余處自有中藥材種植基地，并建立原藥材DNA、指紋圖譜檔案及可追溯信息化體系，打造了國際標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代復(fù)方中藥生產(chǎn)平臺(tái)。在化藥生產(chǎn)領(lǐng)域，公司聚焦?jié)B透泵控釋劑型研發(fā)生產(chǎn)等高壁壘的高端制劑技術(shù)，相關(guān)研發(fā)入選國家“十三五重大新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng)”，生產(chǎn)平臺(tái)多次“零缺陷”通過美國FDA的cGMP現(xiàn)場檢查，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中美共線生產(chǎn)，同報(bào)同銷。

公司已在肝病、代謝性疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品的創(chuàng)新突破，并建立了國際化、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化的中西藥研發(fā)生產(chǎn)體系，上海、青島兩大研發(fā)生產(chǎn)基地，可提供從藥學(xué)研究、工藝開發(fā)、注冊申報(bào)到生產(chǎn)制造及商業(yè)化的全流程一站式CMO/CDMO服務(wù)。

為更好地服務(wù)人類健康，百洋制藥正攜手國家級(jí)科研院校搭建科研合作平臺(tái)，聚焦難治性疾病治療空白領(lǐng)域突破，持續(xù)向全球消費(fèi)者提供國際品質(zhì)好藥。

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